Laphámsejtes papilloma a gége kezeléséből. A hörgők és a légúti rák: okok, jelek, diagnózis, kezelés
Tartalom
Be willing and able to provide written informed consent for the trial. Have recurrent disease not amenable to curative treatment with local or systemic therapy, or metastatic disseminated HNSCC of the oral cavity, oropharynx, hypopharynx, or larynx that is considered incurable by local therapies 6.
Prior platinum failure as defined by a. Have adequate bone marrow reserve, defined as: a. Have adequate liver function, defined as a. Have prothrombin time within normal limits Have provided tissue for PD-L1 új féreghajtó gyógyszer analysis from a newly obtained core, excisional biopsy or an archived specimen.
Repeat samples may be required if adequate tissue is not provided or for indeterminate results.
Note: If emerging data indicate a high concordance in PD-L1 expression scores between newly obtained and archival samples, archived samples may be acceptable. Female subjects of childbearing potential should have a negative serum pregnancy test within 72 hours prior to receiving the first dose of study medication.
Ezért fontos a szájüregi HPV szűrés! HPV-fertőzés tünetei és kezelése - HáziPatika A condyloma acuminatum tünetei, kezelése és megelőzése Az utóbbi években a fenti állítás mellett a HPV fertőzés oki szerepe is egyre gyakrabban megjelenik, ugyanis növekvő számban igazolódnak HPV Humán Papilloma Vírus eredetű daganatos elváltozások a szájüregben. A tünetekről és a szűrés fontosságáról condyloma a szájüreg kezelésében. Fülöp Györgyi fül-orr-gégész, a Fül-orr-gége Központ orvosa nyilatkozott.
A urine test can be considered if a serum test is not appropriate. Female subjects of childbearing potential must be willing to use 2 methods of birth control or abstain from heterosexual activity for the course of the study through days after the last dose of study therapy according to local standard of care Note: Abstinence is acceptable if this is the established and preferred contraception for the subject Male subjects must agree to use an adequate method of contraception starting with the first dose of study therapy through days after the last dose of study therapy according to local standard of care Note: Abstinence is acceptable if this is the established and preferred contraception for the subject Minden vizsgálati alanynak meg kell felelnie az alábbi kritériumok mindegyikének ahhoz, hogy be lehessen vonni a vizsgálatba.
A vizsgálattal kapcsolatos írásos beleegyező nyilatkozat megtételére való hajlandóság és képesség.
Kiújuló betegségük van, amely nem alkalmas lokális vagy szisztémás terápiával történő kuratív kezelésre, vagy áttétes disszeminált a szájüreget, orrgaratot, gégegaratot vagy a gégét érintő olyan HNSCC-ben szenvednek, amit lokális kezeléssel gyógyíthatatlannak tartanak.
Platinával kapcsolatos korábbi hatástalanság az alábbi meghatározás szerint: a. Megfelelő csontvelőtartalékkal rendelkeznek, az alábbi meghatározás szerint: a.
Laphámsejtes papilloma gége papillomatosis
Megfelelő májfunkcióval rendelkeznek, az alábbi meghatározás szerint: a. A protrombin idő a normáltartományba esik. Szövetmintát adott PD-L1 biomarker elemzéshez, egy frissen nyert vastagtűbiopsziás, kimetszésből származó biopsziás vagy archivált mintából. Ismételt mintavétel is szükségessé laphámsejtes papilloma a gége kezeléséből, ha nem sikerült elegendő szövetet nyerni, vagy ha az eredmények bizonytalanok. Megjegyzés: Ha a halmozódó adatok azt jelzik, hogy nagy az egyezés a PD-L1 expressziós pontszámok tekintetében a frissen gyűjtött és az archivált minták között, akkor az archivált minták elfogadhatóak lehetnek.
Fogamzóképes nőbetegeknek negatív szérum terhességi teszteredménnyel kell rendelkezniük 72 órával a vizsgálati készítmény első adagjának alkalmazása előtt. Vizeletvizsgálat megfontolható, ha a szérumból végzett teszt nem megfelelő. A fogamzóképes női vizsgálati alanyoknak hajlandónak kell lenniük 2 féle fogamzásgátló módszer alkalmazására vagy önmegtartóztatást kell tanúsítaniuk a heteroszexuális nemi élet vonatkozásában a vizsgálat folyamán, és napig a vizsgálati terápia utolsó dózisát követően, a helyi kezelési irányelveknek megfelelően.
Megjegyzés: Az önmegtartóztatás elfogadható, ha a vizsgálati alany esetében ez a bevált és előnyben részesített fogamzásgátló módszer.
A férfi vizsgálati alanyoknak bele kell egyezniük megfelelő fogamzásgátló módszer alkalmazásába, a vizsgálati terápia első adagjától kezdődően, napig a vizsgálati terápia utolsó dózisát követően, a helyi kezelési irányelveknek megfelelően. Subjects with carcinoma of the nasopharynx, squamous cell carcinoma of unknown primary origination, that originates from the skin, salivary gland or paranasal sinus, non-squamous histologies.
Have disease that is suitable for locoregional treatment administered with curative intent or refuses curative intent. Are currently participating in or have participated in a study of an investigational agent or are using an investigational device within 4 weeks prior to the first dose of trial treatment.
- Lapos sejtes karcinóma.
- Papillomavírus és kezelés
- Ízében pikkelysmr papilloma Thompson, Lester Paranasalis sinus mucocele.
- Laphámsejtes papilloma torok, A torokrákos esetek harmadát a HPV-vírus okozza
Have entered the follow-up phase of an investigational study may participate as long as it has been 4 weeks since the last dose of trial treatment the previous investigational agent or device 6.
Have a diagnosis of immunodeficiency or is receiving systemic steroid therapy or other immunosuppressive therapy within 7 days prior to 1st dose of trial treatment.
Laphámsejtes karcinóma
Have had prior anti-cancer treatment or radiation therapy within 4 weeks prior to study Day 1 or who have not recovered i. Had a prior allogenic organ or tissue transplant Subjects with previously treated brain metastases may participate provided they are stable without evidence of progression by imaging for at least 4 weeks prior to the first dose of laphámsejtes papilloma a gége kezeléséből treatment and any neurologic symptoms have returned to baselinehave no evidence of new or enlarging brain metastases, and are not using steroids for at least 7 days prior to trial treatment.
This exception does not include carcinomatous meningitis which is excluded regardless of clinical stability. Have an active autoimmune disease requiring systemic treatment within the past 3 months or a documented history of clinically severe autoimmune disease, or a syndrome that requires systemic steroids or immunosuppressive agents.
Subjects who require intermittent use of laphámsejtes papilloma a gége kezeléséből, inhaled steroids, or local steroid injections would not be excluded from the study. Have active, non-infectious pneumonitis or prior pneumonitis requiring systemic corticosteroid therapy or an interstitial disease Have hypersensitivity to the active substances of either NC or pembrolizumab or any of the excipients e.
L-histidine, polysorbate 80 or have a history of allergic reaction to prior platinum therapy.
Condyloma a szájüreg kezelésében
Have a history of severe hypersensitivity to another monoclonal antibody Have an active infection requiring systemic therapy.
Are pregnant or breastfeeding, or expecting to conceive or father children within the projected duration of the trial, starting with the screening visit through days after the last dose of trial treatment. For other exclusion criteria, please refer to the protocol 1. Orrgaratrákban szenvedő alanyok; laphámrák, ahol a primer daganat ismeretlen; laphámrák, ami a bőrről és nyálmirigyből, orrmelléküregből ered, nem laphámsejtes szövettani jelleg.
Olyan betegségük van, mely alkalmas lokoregionális kezelésre, amit gyógyító szándékkal alkalmaznak vagy visszautasítják a gyógyító szándékot. Aktuálisan részt vesz vagy részt vett vizsgálati készítménnyel végzett vizsgálatban, vagy vizsgálati eszközt használt a vizsgálati kezelés első dózisát megelőző 4 hétben. Részt vehet, ha klinikai vizsgálatban belépett az utánkövetési szakaszba, de a vizsgálati készítmény vagy eszköz utolsó alkalmazásától számítva 4 hét már eltelt.
A nyelőcső kezeléséből származó laphámsejtes papilloma
Immundeficienciával diagnosztizálták vagy szisztémás szteroid terápiával vagy bármilyen más immunszuppresszív terápiával kezelték, a vizsgálati kezelés első dózisának alkalmazása előtti 7 napban. Korábban rákellenes kezelésben vagy sugárterápiában részesültek, a vizsgálat 1. Laphámsejtes papilloma a gége kezeléséből allogén szerv vagy szövet transzplantáció.
A korábban agyi áttét miatt kezelésben részesült alanyok részt vehetnek a vizsgálatban azzal a feltétellel, hogy állapotuk stabilnincs bizonyíték új vagy növekedést mutató agyi áttétre és nem alkalmaztak szteroidot legalább 7 napig a vizsgálati kezelést megelőzően.
A HPV és a rák: amit tudnod kell
Ez a kivétel nem foglalja magában a meningitis carcinomatosát, ami a klinikailag stabil állapottól függetlenül kizárandó. A megelőző 3 hónapban szisztémás kezelést igénylő, aktív autoimmun betegség vagy dokumentált, klinikailag súlyos autoimmun betegség a kórtörténetben vagy olyan szindróma, ami szteroidok vagy immunszuppresszív gyógyszerek szisztémás alkalmazását követeli meg. Nem kell kizárni a vizsgálatból azon alanyokat, akik intermittálóan hörgőtágítók, inhalációs szteroidok vagy lokálisan szteroid injekciók alkalmazását igénylik.
A stabil, hormonpótlással kezelt hipotireózisos vagy Sjøgren-szindrómás alanyokat nem zárják ki a vizsgálatból. Aktív, nem fertőzéses pneumonitis vagy korábbi, szisztémás kortikoszteroid terápiát igénylő pneumonitis vagy interstitialis betegség Túlérzékenység a hatóanyagokra az NC vagy pembrolizumab valamelyikére vagy bármelyik segédanyagra pl.
L-hisztidin, poliszorbát 80 vagy korábbi platinum kezelésre adott allergiás reakció A kórtörténetben szereplő súlyos túlérzékenység valamilyen másik monoklonális antitestre Szisztémás kezelést igénylő aktív fertőzés jelenléte. Terhesség vagy szoptatás, vagy tervezett terhesség illetve gyermeknemzés a vizsgálat várató időtartama alatt, ami a szűrési vizittel indul és a vizsgálati kezelés utolsó dózisát követő További kizárási kritériumok a prtokollban találhatók E.